केंद्राने देशातील १४ फिक्स्ड डोस कॉम्बिनेशन (एफडीसी) औषधांवर बंदी घातली आहे की या औषधांसाठी “कोणतेही उपचारात्मक औचित्य नाही” आणि ते लोकांसाठी “जोखीम” असू शकतात. FDC औषधे अशी असतात ज्यात दोन किंवा अधिक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांचे (APIs) एक निश्चित गुणोत्तर मिश्रण असते. तज्ज्ञ समितीच्या शिफारशींनंतर हे पाऊल उचलण्यात आले आहे. आरोग्य मंत्रालयाने यासंदर्भात अधिसूचनाही जारी केली आहे.
ही 14 फिक्स्ड डोस कॉम्बिनेशन ड्रग्समध्ये निमसुलाइड आणि पॅरासिटामॉल डिस्पेसिबल टॅब्लेट आणि क्लोफेनिरामाइन मॅलेट आणि कोडीन सिरप यांचा समावेश आहे. FDC औषधे अशी असतात ज्यात दोन किंवा अधिक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांचे (APIs) एक निश्चित गुणोत्तर मिश्रण असते.
या बंदी घातलेल्या औषधांमध्ये सामान्य संक्रमण, खोकला आणि तापाच्या संयोगांवर उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या औषधांचा समावेश आहे जसे की: नायमसुलाइड पॅरासिटामोल डिस्पेसिबल गोळ्या, क्लोफेनिरामाइन मॅलेट कोडीन सिरप, फोलकोडाइन प्रोमेथाझिन, अमोक्सिसिलिन ब्रोमहेक्साइन आणि ब्रोम्हेक्साइन डेक्सट्रोमेथोरफान अमोनियम क्लोरीनॅमिनिअम पेरासिटामोल टॅब्लेट. phenesin आणि Salbutamol Bromhexine.
तज्ञ समितीने सांगितले की “या FDC (फिक्स्ड डोस कॉम्बिनेशन) साठी कोणतेही उपचारात्मक औचित्य नाही आणि FDC मुळे मानवांना धोका असू शकतो. म्हणून, मोठ्या सार्वजनिक हितासाठी, याचे उत्पादन, विक्री किंवा वितरण प्रतिबंधित करणे आवश्यक आहे. औषध आणि सौंदर्य प्रसाधने कायदा, 1940 च्या कलम 26 A अंतर्गत FDC. वरील बाबी लक्षात घेता, रूग्णांमध्ये कोणत्याही वापरासाठी परवानगी देण्यासाठी कोणत्याही प्रकारचे नियमन किंवा निर्बंध न्याय्य नाहीत.”
आरोग्य मंत्रालयाने जारी केलेल्या अधिसूचनेनुसार, “आणि तज्ज्ञ समिती आणि औषध तांत्रिक सल्लागार मंडळाच्या शिफारशींच्या आधारावर, केंद्र सरकार समाधानी आहे की सार्वजनिक हिताच्या दृष्टीने नियमन करणे आवश्यक आणि हितावह आहे. देशात या औषधाच्या मानवी वापरासाठी उत्पादन, विक्री आणि वितरण करण्यास मनाई आहे,” अधिसूचनेत म्हटले आहे.
यापूर्वी 2016 मध्ये, सर्वोच्च न्यायालयाच्या आदेशानुसार स्थापन करण्यात आलेल्या तज्ञ पॅनेलने वैज्ञानिक डेटाशिवाय रुग्णांना विकले जात असल्याचे सांगितल्यानंतर सरकारने 344 औषधांच्या संयोजनाच्या निर्मिती, विक्री आणि वितरणावर बंदी घालण्याची घोषणा केली होती आणि हा आदेश होता. निर्मात्यांनी न्यायालयात आव्हान दिले. सध्या बंदी घातलेले 14 FDC देखील त्या 344 ड्रग कॉम्बिनेशनचा भाग आहेत.
